De fyngemyske yndustry is it ekonomyske fjild fan it produsearjen fan fyngemyske stoffen yn 'e gemyske yndustry, dat oars is as algemiene gemyske produkten of bulkgemyske stoffen. De fyngemyske yndustry is ien fan 'e wichtige symboalen fan it wiidweidige technologyske nivo fan in lân. De basis skaaimerken binne it produsearjen fan hege kwaliteit, multi-farianten, spesjale of multifunksjonele fyngemyske stoffen foar de wrâldekonomy en it libben fan minsken mei hege en nije technology. De fyngemyske yndustry hat in hege technologytichtens en hege tafoege wearde. Sûnt de jierren '70 hawwe guon yndustrieel ûntwikkele lannen de strategyske fokus fan 'e ûntwikkeling fan' e gemyske yndustry opienfolgjend ferskowe nei de fyngemyske yndustry, en it fersnellen fan 'e ûntwikkeling fan' e fyngemyske yndustry is in wrâldwide trend wurden. Fyngemyske stoffen omfetsje bestridingsmiddels, medisinen, kleurstoffen (pigmenten), ensfh. Spesjalisearre gemyske stoffen omfetsje fiedingsadditieven, fiedingsadditieven, lijmen, surfactants, wettersuveringgemyske stoffen, leargemyske stoffen, oaljefjildgemyske stoffen, elektroanyske gemyske stoffen, papiermeitsjende gemyske stoffen en oare mear as 50 fjilden.

Farmaseutyske tuskenprodukten ferwize nei tuskenprodukten dy't makke binne yn it proses fan gemyske medisynsynthese en hearre ta fyn gemyske produkten. Farmaseutyske tuskenprodukten kinne wurde ferdield yn antibiotika-tuskenprodukten, koartsferleegjende en pijnstillende tuskenprodukten, kardiovaskulêre tuskenprodukten en antykanker-tuskenprodukten neffens har tapassingsfjilden. De upstream-yndustry fan farmaseutyske tuskenprodukten is de basisgemyske grûnstofyndustry, wylst de downstream-yndustry de gemyske API- en tariedingsyndustry is. As in bulkguod fluktuearret de priis fan basisgemyske grûnstoffen sterk, wat direkt ynfloed hat op de produksjekosten fan bedriuwen. Farmaseutyske tuskenprodukten binne ûnderferdield yn primêre tuskenprodukten en avansearre tuskenprodukten. De primêre tuskenprodukten binne net heech fanwegen de swierrichheden fan produksjetechnology, de prizen binne leech en de tafoege wearde yn in oerskotsituaasje. Avansearre tuskenprodukten binne de primêre tuskenprodukten dy't de reaksjeprodukten fan 'e reaksje fan 'e primêre tuskenprodukten binne. Yn ferliking mei de komplekse struktuer fan 'e primêre tuskenprodukten binne mar ien of in pear stappen nedich foar de tarieding fan downstreamprodukten mei hege tafoege wearde. De brutomarge is heger as de brutomarge fan 'e tuskenproduktyndustry. Om't de leveransiers fan primêre tuskenprodukten allinich ienfâldige tuskenprodukten kinne leverje, binne se oan 'e foarkant fan 'e yndustriële keten mei de grutste konkurrinsjedruk en priisdruk, en de priisfluktuaasje fan basisgemyske grûnstoffen hat in grutte ynfloed. ynfloed op har. Senior tuskenlizzende leveransiers, oan 'e oare kant, hawwe net allinich in sterke ûnderhannelingsmacht oer junior leveransiers, mar wichtiger, se drage de produksje fan avansearre tuskenprodukten mei hege technyske ynhâld en hâlde nauwere bannen mei multinationale bedriuwen, sadat de priisfluktuaasjes fan grûnstoffen minder ynfloed op har hawwe. Net-gmp tuskenprodukten en GMP tuskenprodukten kinne wurde klassifisearre neffens de mjitte fan ynfloed op 'e definitive API-kwaliteit. Net-gmp tuskenprodukt ferwiist nei de farmaseutyske tuskenprodukt foar it API-útgongsmateriaal; GMP tuskenprodukt ferwiist nei in farmaseutyske tuskenprodukt produsearre ûnder DE easken fan GMP, dat is in stof dy't wurdt produsearre nei in API-útgongsmateriaal, tidens de API-synthesestappen, en dy't fierdere molekulêre feroarings of ferfining ûndergiet foardat it in API wurdt.

De twadde patintklifpyk sil de fraach nei upstream-tuskenprodukten bliuwe stimulearjen
De farmaseutyske tuskenproduktensektor fluktuearret ûnder ynfloed fan 'e algemiene fraach fan 'e downstream farmaseutyske sektor, en de periodisiteit dêrfan is yn prinsipe konsekwint mei dy fan 'e farmaseutyske sektor. Dizze ynfloeden kinne wurde ferdield yn eksterne faktoaren en ynterne faktoaren: eksterne faktoaren ferwize benammen nei de goedkarringssyklus fan nije medisinen op 'e merk; Ynterne faktoaren ferwize benammen nei de patintbeskermingssyklus fan ynnovative medisinen. It tempo fan goedkarring fan nije medisinen troch medisynregulearjende ynstânsjes lykas de FDA hat ek in bepaalde ynfloed op 'e sektor. As de tiidspanne fan goedkarring fan nije medisinen en it oantal goedkarde nije medisinen geunstich binne foar farmaseutyske bedriuwen, sil de fraach nei farmaseutyske outsourcingtsjinsten generearre wurde. Op basis fan it oantal nije gemyske entiteitsmedisinen en nije biologyske medisinen dy't yn it ôfrûne desennium troch de FDA goedkard binne, sil in grut oantal nije medisyngoedkarringen trochgean mei it generearjen fan fraach nei upstream tuskenprodukten, wêrtroch't de sektor stipe wurdt om in hege boom te behâlden. Sadree't de patintbeskerming fan ynnovative medisinen ferrint, sille de generike medisinen sterk ferbettere wurde, en tuskenprodukten sille op koarte termyn noch genietsje fan 'e eksplosive groei fan 'e fraach. Neffens de statistiken fan Evaluate wurdt rûsd dat der fan 2017 oant 2022 in medisynmerk fan 194 miljard yuan te krijen sil hawwe mei de situaasje fan it ferrinnen fan patinten, wat de twadde patintpyk is sûnt 2012.

Feroarings yn 'e lêste jierren, mei de útwreiding en de yngewikkelde struktuer fan 'e medisinen, it fermindere súksespersintaazje fan ûndersyk en ûntwikkeling fan nije medisinen, de rappe tanimming fan 'e kosten fan ûndersyk en ûntwikkeling fan nije medisinen fan McKinsey yn 'e Nat. Rev. DrugDiscov. "Neamd, yn 2006-2011 wie it súksespersintaazje fan ûndersyk en ûntwikkeling fan nije medisinen mar 7,5%, fan 2012 oant 2014, fanwegen de goede selektiviteit en lege toksisiteit fan 'e biologyske makromolekulen fan missôfstân (medisinen yn 'e lette ûntwikkelingsfaze, dat is, fan' e klinyske faze III oant goedkarde listing hawwe in súksespersintaazje fan 74%), it algemiene súksespersintaazje fan medisynûndersyk en -ûntwikkeling is wat tanommen, mar it is noch altyd lestich om te stypjen nei in súksespersintaazje fan 16,40% yn 'e jierren '90. De kosten fan it suksesfol listjen fan in nij medisyn binne tanommen fan US $ 1,188 miljard yn 2010 nei US $ 2,18 miljard yn 2018, hast ferdûbeling. Underwilens bliuwt it rendemint fan nije medisinen sakje. Yn 2018 makken de wrâldwide TOP12 farmaseutyske giganten mar in rendemint fan 1,9% op ynvestearrings yn ûndersyk en ûntwikkeling."

Tanimmende R&D-kosten en in ôfnimmend rendemint op R&D-ynvestearrings hawwe grutte druk op farmaseutyske bedriuwen lein, sadat se yn 'e takomst kieze sille om it produksjeproses út te besteegjen oan CMO-bedriuwen om de kosten te ferminderjen. Neffens ChemicalWeekly is it produksjeproses goed foar sawat 30% fan 'e totale kosten fan 'e orizjinele medisinen. It CMO/CDMO-model kin farmaseutyske bedriuwen helpe om de totale kosten fan fêste aktiva, produksjeeffisjinsje, minsklike boarnen, sertifikaasje, kontrôle en oare aspekten mei 12-15% te ferminderjen. Derneist kin de OANNAME fan 'e CMO/CDMO-modus farmaseutyske bedriuwen helpe om de reaksjeopbringst te ferbetterjen, de opslachsyklus te ferkoartjen en de feiligensfaktor te ferheegjen, wat de tiid fan produksjeoanpassing kin besparje, de R&D-syklus fan ynnovative medisinen kin ferkoartje, de snelheid fan medisynmarketing kin fersnelle en farmaseutyske bedriuwen yn steat stelt om mear patintdividenden te genietsjen.

Sineeske CMO-bedriuwen hawwe foardielen lykas lege kosten fan grûnstoffen en arbeid, fleksibele prosessen en technology, ensfh., en de oerdracht fan 'e ynternasjonale CMO-yndustry nei Sina befoarderet de fierdere útwreiding fan it CMO-merkoandiel fan Sina. De wrâldwide CMO/CDMO-merk wurdt ferwachte yn 2021 mear as $ 102,5 miljard te wêzen, mei in gearstalde groeisnelheid fan sawat 12,73% yn 2017-2021, neffens de prognose fan South.

Yn 'e wrâldwide fyngemyske merk yn 2014 wiene farmaseutyske produkten en har tuskenprodukten, bestridingsmiddels en har tuskenprodukten de twa wichtichste subyndustryen fan 'e fyngemyske yndustry, goed foar respektivelik 69% en 10%. Sina hat in sterke petrochemyske yndustry en in grut oantal fabrikanten fan gemyske grûnstoffen, dy't yndustriële klusters hawwe foarme, wêrtroch tsientallen soarten grûnstoffen en helpstoffen dy't nedich binne foar de produksje fan heechweardige fyngemyske produkten beskikber binne yn Sina, wat de effisjinsje ferbetteret en de totale kosten ferminderet. Tagelyk hat Sina in relatyf folslein yndustrieel systeem, wêrtroch't de kosten fan gemyske apparatuer, bou en ynstallaasje yn Sina folle leger binne as dy fan ûntwikkele lannen of sels de measte ûntwikkelingslannen, wêrtroch ynvestearrings- en produksjekosten wurde fermindere. Derneist hat Sina in grut oantal bekwame en goedkeape gemyske yngenieurs en yndustriële arbeiders. De tuskenproduktenyndustry yn Sina hat him ûntwikkele fan wittenskiplik ûndersyk en ûntwikkeling nei produksje en ferkeap fan in folsleine set fan relatyf folsleine systemen, farmaseutyske produksje fan gemyske grûnstoffen en tuskenprodukten foar basis kin in folsleine set foarmje, mar in pear hoege te ymportearjen, kinne farmaseutyske tuskenprodukten, bestridingsmiddels en oare 36 haadkategoryen produsearje, mear as Mei 40.000 soarten tuskenprodukten binne der in soad tuskenprodukten dy't in grut oantal eksporten hawwe berikt, mei in jierlikse eksport fan mear as 5 miljoen ton tuskenprodukten, wat it de grutste produksje en eksporteur fan tuskenprodukten yn 'e wrâld wurden is.

De farmaseutyske tuskenproduktenyndustry fan Sina is sûnt 2000 tige ûntwikkele. Yn dy tiid joegen farmaseutyske bedriuwen yn ûntwikkele lannen hieltyd mear omtinken oan produktûndersyk en -ûntwikkeling en merkûntwikkeling as har kearnkonkurrinsjefermogen en fersnelden se de oerdracht fan tuskenprodukten en aktive medisynsynthese nei ûntwikkelingslannen mei legere kosten. Dêrom naam de farmaseutyske tuskenproduktenyndustry fan Sina dizze kâns om poerbêste ûntwikkeling te berikken. Nei mear as tsien jier fan stadige ûntwikkeling is Sina in wichtige tuskenproduktenproduksjebasis wurden yn 'e wrâldwide arbeidsferdieling yn' e farmaseutyske yndustry mei de stipe fan nasjonale algemiene regeljouwing en ferskate beliedsmaatregels. Fan 2012 oant 2018 naam de produksje fan 'e farmaseutyske tuskenproduktenyndustry fan Sina ta fan sawat 8,1 miljoen ton mei in merkgrutte fan sawat 168,8 miljard yuan nei sawat 10,12 miljoen ton mei in merkgrutte fan 2017 miljard yuan. De farmaseutyske tuskenproduktenyndustry fan Sina hat in sterke konkurrinsjefermogen yn 'e merk berikt, en sels guon tuskenproduktenfabrikanten hawwe tuskenprodukten produsearre kinnen mei komplekse molekulêre struktuer en hege technyske easken. In grut oantal ynfloedrike produkten binne begûn de ynternasjonale merk te dominearjen. Yn 't algemien is de tuskenlizzende yndustry fan Sina lykwols noch yn 'e ûntwikkelingsperioade fan optimalisaasje en opwurdearring fan produktstruktuer, en it technologynivo is noch relatyf leech. De measte produkten yn 'e farmaseutyske tuskenlizzende yndustry binne noch primêre farmaseutyske tuskenlizzende produkten, wylst in grut oantal avansearre farmaseutyske tuskenlizzende produkten en de stypjende tuskenlizzende produkten fan nije patintearre medisinen seldsum binne.