Pharmaceutical Intermediates Industry Oersjoch

Pharmaceutical intermediates
De saneamde farmaseutyske tuskenprodukten binne eins gemyske grûnstoffen of gemyske produkten dy't brûkt wurde moatte yn it syntezeproses fan drugs. Dizze gemyske produkten kinne wurde produsearre yn gewoane gemyske planten sûnder in lisinsje foar medisynproduksje te krijen, en kinne wurde brûkt yn 'e synteze en produksje fan drugs, salang't de technyske yndikatoaren foldogge oan bepaalde nivo-easken. Hoewol de synteze fan farmaseutyske produkten ek falt ûnder de gemyske kategory, binne de easken stranger dan dy foar algemiene gemyske produkten. Produsinten fan ôfmakke farmaseutyske produkten en API's moatte GMP-sertifikaasje akseptearje, wylst fabrikanten fan tuskenprodukten dat net dogge, om't tuskenprodukten noch allinich de synteze en produksje fan gemyske grûnstoffen binne, dy't de meast basale en ûnderste produkten binne yn 'e medisynproduksjeketen, en kinne net wurde neamd drugs noch, sadat se net nedich GMP sertifisearring, dy't ek ferleget de yngong drompel foar tuskenlizzende fabrikanten.

Pharmaceutical intermediates yndustry
Gemyske bedriuwen dy't organyske / anorganyske intermediates as API's produsearje en ferwurkje foar farmaseutyske bedriuwen foar it meitsjen fan klear farmaseutyske produkten troch gemyske of biologyske synteze neffens strange kwaliteitsnoarmen. Hjir binne de farmaseutyske tuskenprodukten ferdield yn twa sub-yndustryen CMO en CRO.

CMO
Contract Manufacturing Organization ferwiist nei in kontrakt manufacturing organisaasje, wat betsjut dat it farmaseutyske bedriuw it produksjeproses útbesteeget oan in partner. De saaklike keten fan 'e farmaseutyske CMO-yndustry begjint oer it algemien mei spesjalisearre farmaseutyske grûnstoffen. Bedriuwen yn 'e yndustry binne ferplichte om basale gemyske grûnstoffen te boarnen en te ferwurkjen ta spesjalisearre farmaseutyske yngrediïnten, dy't dan wurde ferwurke yn API-begjinmaterialen, cGMP-tusken, API's en formulearringen. Op it stuit hawwe grutte multynasjonale farmaseutyske bedriuwen de neiging om strategyske gearwurkingsferbannen op lange termyn op te rjochtsjen mei in lyts oantal kearnleveransiers, en it fuortbestean fan bedriuwen yn dizze sektor is foar in grut part evident troch har partners.

CRO
Kontrakt (klinyske) ûndersyksorganisaasje ferwiist nei in organisaasje foar kontraktûndersyk, wêrby't farmaseutyske bedriuwen de ûndersykskomponint útbesteegje oan in partner. Op it stuit is de yndustry benammen basearre op oanpaste fabrikaazje, oanpaste R&D en farmaseutyske kontraktûndersyk en ferkeap. Nettsjinsteande de metoade, oft it farmaseutyske tuskenprodukt in ynnovatyf produkt is of net, wurdt de kearnkonkurrinsjefermogen fan it bedriuw noch beoardiele troch de R&D-technology as it earste elemint, dat wurdt wjerspegele yn 'e downstreamklanten of partners fan it bedriuw.

Farmaseutyske produkt merk weardeketen
Ofbylding
(Ofbylding fan Qilu Securities)

Yndustryketen fan farmaseutyske tuskenyndustry
Ofbylding
(Ofbylding fan China Industry Information Network)

Klassifikaasje fan farmaseutyske intermediates
Farmaseutyske intermediates kinne wurde ferdield yn grutte kategoryen neffens tapassingsfjilden, lykas intermediates foar antibiotika, intermediates foar antipyretyske en analgetyske medisinen, intermediates foar cardiovascular system drugs en farmaseutyske intermediates foar anty-kanker. D'r binne in protte soarten spesifike farmaseutyske tuskenprodukten, lykas imidazol, furan, fenolyske tuskenprodukten, aromatyske tuskenprodukten, pyrrol, pyridine, biogemyske reagenzjes, swevelbefette, stikstofbefettende, halogeenferbiningen, heterosyklyske ferbiningen, setmoal, lacstallinecellulose, mikrocrysel, mannitose. , dextrin, ethylene glycol, sûkerpulver, anorganyske sâlten, ethanol tuskenprodukten, stearaat, aminosoeren, ethanolamine, potassium sâlten, natrium sâlten en oare intermediates, ensfh.
Oersjoch fan 'e ûntwikkeling fan' e farmaseutyske tuskenyndustry yn Sina
Neffens IMS Health Incorporated behâlde de wrâldwide farmaseutyske merk fan 2010 oant 2013 in fêste groeitrend, fan US $ 793.6 miljard yn 2010 nei US $ 899.3 miljard yn 2013, mei de farmaseutyske merk dy't rapper groei toant fan 2014, benammen troch de Amerikaanske merk . Mei in CAGR fan 6.14% fan 2010-2015, wurdt ferwachte dat de ynternasjonale farmaseutyske merk in trage groeisyklus sil yngean fan 2015-2019. Om't medisinen lykwols yn stive fraach binne, wurdt ferwachte dat nettogroei yn 'e takomst heul sterk sil wêze, mei de wrâldmerk foar medisinen dy't US $ 1.22 trillion benaderje troch 2019.
Byld
(Ofbylding fan IMS Health Incorporated)
Op it stuit, mei de yndustriële werstrukturearring fan grutte multynasjonale farmaseutyske bedriuwen, de oerdracht fan multynasjonale produksje en de fierdere ferfining fan 'e ynternasjonale ferdieling fan arbeid, Sina is wurden in wichtige tuskenlizzende produksje basis yn' e wrâldwide ferdieling fan arbeid yn 'e farmaseutyske yndustry. De yndustry foar farmaseutyske tuskenprodukten fan Sina hat in relatyf folslein systeem foarme fan ûndersyk en ûntwikkeling oant produksje en ferkeap. Fan 'e ûntwikkeling fan farmaseutyske intermediates yn' e wrâld, Sina syn totale proses technology nivo is noch relatyf leech, in grut oantal avansearre farmaseutyske intermediates en patint nije medisinen stypjende tuskenprodukten produksje bedriuwen binne relatyf lyts, is yn 'e ûntwikkeling faze fan produkt struktuer optimalisaasje en upgrade .
Utfierwearde fan gemyske farmaseutyske intermediates yndustry yn Sina fan 2011 oant 2015
Ofbylding
(Ofbylding fan China Business Industry Research Institute)
Tidens 2011-2015, Sina syn gemyske farmaseutyske intermediates yndustry output groeide jier nei jier, yn 2013, Sina syn gemyske farmaseutyske intermediates output wie 568.300 ton, eksportearre 65.700 ton, troch 2015 Sina syn gemyske farmaseutyske intermediates output wie likernôch 6 to 67.
2011-2015 China gemyske farmaseutyske intermediates yndustry produksje statistiken
Ofbylding
(Ofbylding fan China Merchant Industry Research Institute)
It oanbod fan farmaseutyske intermediates yn Sina is prominint as de fraach, en de ôfhinklikens fan eksport nimt stadichoan ta. De eksport fan Sina is lykwols benammen konsintrearre yn bulkprodukten lykas fitamine C, penisilline, acetaminophen, citroenzuur en har sâlten en esters, ensfh. tafoege wearde, en harren massa produksje hat feroarsake de situaasje fan oanbod grutter fraach yn de ynlânske farmaseutyske tuskenlizzende merk. Produkten mei hege technologyynhâld fertrouwe noch benammen op ymport.
Foar de beskerming fan aminosoeren farmaseutyske intermediates hawwe de measte fan 'e ynlânske produksjebedriuwen ien produktferskaat en ynstabile kwaliteit, benammen foar bûtenlânske biofarmaseutyske bedriuwen om de produksje fan produkten oan te passen. Allinich guon bedriuwen mei sterke ûndersyks- en ûntwikkelingskrêft, avansearre produksjefoarsjennings en ûnderfining yn grutskalige produksje kinne hege winsten krije yn 'e konkurrinsje.
Analyse fan 'e Sineeske farmaseutyske tuskenyndustry

1, farmaseutyske intermediates yndustry oanpaste produksje proses
Earst, om mei te dwaan oan de klant syn ûndersyk en ûntwikkeling fan nije drugs poadium, dat fereasket it bedriuw syn R & D sintrum hat in sterke ynnovaasje fermogen.
Twads, nei de klant syn pilot produkt amplification, om te foldwaan oan it proses rûte fan grutskalige produksje, dy't fereasket it bedriuw syn engineering amplification fermogen fan it produkt en it fermogen fan trochgeande proses ferbettering fan de oanpaste produkt technology op in letter stadium, sa as to foldogge oan de behoeften fan produksjeskaalproduksje, de produksjekosten kontinu ferminderje en it konkurrinsjefermogen fan it produkt ferbetterje.
Tredde is it om it proses fan 'e produkten te fertarren en te ferbetterjen yn' e faze fan massaproduksje fan klanten, om te foldwaan oan 'e kwaliteitsnormen fan bûtenlânske bedriuwen.

2. Skaaimerken fan Sina syn farmaseutyske tuskenlizzende yndustry
De produksje fan farmaseutyske produkten fereasket in grut oantal spesjale gemikaliën, wêrfan de measte oarspronklik makke binne troch de farmaseutyske yndustry sels, mar mei de ferdjipjen fan sosjale wurkferdieling en de foarútgong fan produksjetechnology hat de farmaseutyske yndustry guon farmaseutyske tuskenprodukten oerbrocht nei gemyske bedriuwen foar produksje. Farmaseutyske intermediates binne fyn gemyske produkten, en de produksje fan farmaseutyske intermediates is in wichtige yndustry wurden yn 'e ynternasjonale gemyske yndustry. Op it stuit hat de farmaseutyske yndustry fan Sina elk jier sa'n 2.000 soarten gemyske grûnstoffen en tuskenprodukten nedich, mei in fraach fan mear as 2,5 miljoen ton. Om't de eksport fan farmaseutyske intermediates yn tsjinstelling ta de eksport fan medisinen ûnderwurpen wurde oan ferskate beheiningen yn 'e ymportearjende lannen, lykas de wrâldproduksje fan farmaseutyske intermediates nei ûntwikkelingslannen, kinne de hjoeddeistige Sineeske farmaseutyske produksjebehoeften fan gemyske grûnstoffen en intermediates yn prinsipe oerienkomme. , mar in lyts part fan 'e needsaak om te ymportearjen. En fanwegen de oerfloedige middels fan Sina, grûnstofprizen binne leech, d'r binne in protte farmaseutyske intermediates ek berikt in grut oantal eksport.

Op it stuit hat Sina gemyske stypjende grûnstoffen en tuskenprodukten fan mear as 2500 soarten nedich, de jierlikse fraach berikte 11,35 miljoen ton. Nei mear as 30 jier fan ûntwikkeling, Sina syn farmaseutyske produksje behoeften fan gemyske grûnstoffen en intermediates hawwe yn prinsipe west by steat om te oerien mei. De produksje fan tuskenprodukten yn Sina is benammen yn 'e antibakteriële en antipyretyske medisinen.

Yn de hiele yndustry, Sina syn farmaseutyske tuskenlizzende yndustry hat seis skaaimerken: Earste, de measte fan 'e bedriuwen binne partikuliere bedriuwen, fleksibele operaasje, de ynvestearrings skaal is net grut, yn prinsipe tusken miljoenen oant ien of twa tûzen miljoen yuan; Twad, de geografyske ferdieling fan bedriuwen is relatyf konsintrearre, benammen yn Taizhou, Zhejiang Provinsje en Jintan, Jiangsu Provinsje as it sintrum; Tredde, mei it lân syn tanimmende omtinken foar miljeubeskerming, de druk op bedriuwen te bouwen miljeubeskerming behanneling foarsjennings nimt ta. Fjirde, de produkt fernijing snelheid is fluch, en de winst marzje sil drastysk sakje nei 3 oant 5 jier yn 'e merk, twingt bedriuwen om nije produkten te ûntwikkeljen of it proses kontinu te ferbetterjen om hegere winsten te krijen; As fyfde, om't de produksjewinst fan farmaseutyske tuskenprodukten heger is as dy fan algemiene gemyske produkten, en it produksjeproses yn prinsipe itselde is, komme mear en mear lytse gemyske bedriuwen by de rigen fan it produsearjen fan farmaseutyske tuskenprodukten, wat resulteart yn hieltyd fûler konkurrinsje yn 'e yndustry Sechste , yn ferliking mei API, de winst marzje fan it produsearjen fan intermediates is leech, en it produksjeproses fan API en farmaseutyske intermediates is fergelykber, sadat guon bedriuwen net allinich intermediates produsearje, mar ek har eigen foardielen brûke om API te begjinnen te produsearjen. Eksperts wiisden op dat de produksje fan farmaseutyske tuskenprodukten yn 'e rjochting fan API-ûntwikkeling in ûnûntkombere trend is. Lykwols, fanwege it ienige gebrûk fan API, troch de farmaseutyske bedriuwen hawwe in grutte ynfloed, de ynlânske bedriuwen faak ûntwikkeljen produkten, mar gjin brûkers fan it ferskynsel. Dêrom moatte fabrikanten in lange termyn stabile leveringsrelaasje oprjochtsje mei farmaseutyske bedriuwen, om soepele produktferkeap te garandearjen.

3, yndustry yngong barriêres
①Klantbarriêres
De farmaseutyske yndustry wurdt monopolisearre troch in pear multynasjonale farmaseutyske bedriuwen. De farmaseutyske oligarchen binne heul foarsichtich yn har kar fan útbestegingstsjinstferlieners en hawwe oer it algemien in lange ynspeksjeperioade foar nije leveransiers. Farmaseutyske CMO-bedriuwen moatte foldwaan oan de kommunikaasjepatroanen fan ferskate klanten, en moatte in lange perioade fan trochgeande beoardieling ûndergean foardat se it fertrouwen fan downstream klanten kinne winne, en dan har kearnleveransiers wurde.
②Technyske barriêres
De mooglikheid om tsjinsten mei hege technology te leverjen mei wearde is de hoekstien fan in bedriuw foar farmaseutyske outsourcingtsjinsten. Farmaseutyske CMO-bedriuwen moatte troch technyske knelpunten as blokkades yn har orizjinele rûtes brekke en rûtes foar farmaseutyske prosesoptimalisaasje leverje om de kosten fan medisynproduksje effektyf te ferminderjen. Sûnder lange-termyn, hege kosten ynvestearrings yn ûndersyk en ûntwikkeling en technology reserves, is it lestich foar bedriuwen bûten de yndustry om wirklik de yndustry.
③ Talintbarriêres
It is lestich foar CMO-bedriuwen om in kompetitive R&D- en produksjeteam yn in koarte perioade te bouwen om in cGMP-konform bedriuwsmodel te fêstigjen.
④ Kwaliteit regeljouwing barriêres
De FDA en oare regeljouwingsynstânsjes foar drugs binne hieltyd stranger wurden yn har easken foar kwaliteitskontrôle, en produkten dy't de kontrôle net passe, kinne de merken fan ymportearjende lannen net yngean.
⑤ Miljeu regeljouwing barriêres
Farmaseutyske bedriuwen mei ferâldere prosessen sille drage hege fersmoarging kontrôle kosten en regeljouwing druk, en tradisjonele farmaseutyske bedriuwen dy't benammen produsearje hege fersmoarging, hege enerzjy konsumpsje en lege wearde-tafoege produkten (bygelyks penisilline, vitaminen, ensfh) sil face versnelde eliminaasje. Adhering oan proses-ynnovaasje en it ûntwikkeljen fan griene farmaseutyske technology is de takomstige ûntwikkelingsrjochting wurden fan 'e farmaseutyske CMO-yndustry.

4. Ynlânske farmaseutyske tuskenpersoanen listed bedriuwen
Fanút de posysje fan 'e yndustryketen binne de 6 fermelde bedriuwen fan fyngemikaliën dy't farmaseutyske tuskenprodukten produsearje allegear oan' e lege ein fan 'e yndustryketen. Oft oan profesjonele outsourcing tsjinstferliener of nei API en formulearring útwreiding, technyske sterkte is de konstante kearn driuwende krêft.
Wat technologyske sterkte oanbelanget, wurde bedriuwen mei technology op it liedende ynternasjonaal nivo, sterke reservesterkte en hege ynvestearring yn R&D begeunstige.
Groep I: Lianhua Technology en Arbonne Chemical. Lianhua Technology hat acht kearntechnologyen lykas ammoniakoksidaasje en fluorinaasje as har technologyske kearn, wêrfan wetterstofoksidaasje op it ynternasjonale liedende nivo is. Abenomics is in ynternasjonale lieder yn chirale medisinen, foaral yn har technologyen foar gemyske splitsing en racemisaasje, en hat de heechste R&D-ynvestearring, goed foar 6.4% fan ynkomsten.
Groep II: Wanchang Technology en Yongtai Technology. Wanchang Technology syn ôffalgas hydrocyanic acid metoade is de leechste kosten en meast avansearre proses foar de produksje fan prototrizoic acid esters. Yongtai Technology, oan 'e oare kant, is bekend om har fluor fyngemikaliën.
Groep III: Tianma Fine Chemical en Bikang (eartiids bekend as Jiuzhang).
Fergeliking fan technyske sterkte fan notearre bedriuwen
Ofbylding
Fergeliking fan klanten en marketingmodellen fan fermelde farmaseutyske tuskenbedriuwen
Ofbylding
Fergeliking fan streamôfwerts fraach en patint libbenssyklus fan produkten fan notearre bedriuwen
Pictures
Analyse fan produkt konkurrinsjefermogen fan notearre bedriuwen
Pictures
De wei nei it opwurdearjen fan fyn gemyske tuskenstoffen
Pictures
(Ofbyldings en materialen fan Qilu Securities)
Untwikkelingsperspektyf fan 'e Sineeske farmaseutyske tuskenyndustry
As in wichtige yndustry op it mêd fan fyn gemyske yndustry, farmaseutyske produksje is wurden it fokus fan ûntwikkeling en konkurrinsje yn 'e ôfrûne 10 jier, mei de foarútgong fan wittenskip en technology, in protte medisinen binne ûntwikkele kontinu foar it foardiel fan it minskdom, de synteze fan dizze medisinen hinget ôf fan 'e produksje fan nije, hege kwaliteit farmaseutyske intermediates, sadat de nije medisinen wurde beskerme troch patinten, wylst de intermediates mei harren hawwe gjin problemen, sadat de nije farmaseutyske intermediates yn binnen- en bûtenlân De merk ûntwikkeling romte en tapassing perspektyf binne tige belofte.
Pictures

Op it stuit is it ûndersyk rjochting fan drug intermediates benammen wjerspegele yn 'e synteze fan heterocyclic ferbiningen, fluor-befette ferbiningen, chiral ferbiningen, biologyske ferbiningen, ensfh Der is noch in bepaalde gat tusken de ûntwikkeling fan farmaseutyske intermediates en de easken fan farmaseutyske yndustry yn Sina. Guon produkten mei hege technyske nivo easken kinne net organisearre wurde foar produksje yn Sina en yn prinsipe betrouwe op ymport, lykas anhydrous piperazine, propionic acid, ensfh Hoewol't guon produkten kinne foldwaan oan de easken fan de ynlânske farmaseutyske yndustry yn termen fan kwantiteit, mar de hegere kosten en kwaliteit binne net oan 'e standert, dy't de konkurrinsjefermogen fan farmaseutyske produkten beynfloedzje en it produksjeproses moatte ferbetterje, lykas TMB, p-aminophenol, D-PHPG, ensfh.
It wurdt ferwachte dat yn 'e kommende jierren it nije medisynûndersyk fan' e wrâld sil rjochtsje op 'e folgjende 10-kategoryen fan medisinen: medisinen foar ferbettering fan harsensfunksje, medisinen anty-rheumatoide arthritis, anty-AIDS-medisinen, anty-hepatitis en oare virale medisinen, lipid -ferleegjen fan medisinen, anty-trombotyske medisinen, anty-tumor medisinen, platelet-aktivearjende faktor antagonisten, glycoside cardiac stimulants, antidepressants, anty-psychotic en anty-eangst medisinen, ensfh Foar dizze medisinen te ûntwikkeljen harren intermediates is de rjochting fan takomst ûntwikkeling fan farmaseutyske tuskenprodukten en in wichtige manier om nije merkromte út te wreidzjen.