Oersjoch fan 'e farmaseutyske tuskenlizzende yndustry

Farmaseutyske tuskenprodukten
De saneamde farmaseutyske tuskenprodukten binne eins gemyske grûnstoffen of gemyske produkten dy't brûkt wurde moatte yn it syntezeproses fan medisinen. Dizze gemyske produkten kinne produsearre wurde yn gewoane gemyske fabriken sûnder in lisinsje foar it produsearjen fan medisinen te krijen, en kinne brûkt wurde yn 'e synteze en produksje fan medisinen, salang't de technyske yndikatoaren oan bepaalde nivo-easken foldogge. Hoewol de synteze fan farmaseutika ek ûnder de gemyske kategory falt, binne de easken stranger as dy foar algemiene gemyske produkten. Fabrikanten fan ôfmakke farmaseutika en API's moatte GMP-sertifikaasje akseptearje, wylst fabrikanten fan tuskenprodukten dat net dogge, om't tuskenprodukten noch allinich de synteze en produksje fan gemyske grûnstoffen binne, dy't de meast basale en ûnderste produkten yn 'e produksjeketen fan medisinen binne, en noch gjin medisinen neamd wurde kinne, sadat se gjin GMP-sertifikaasje nedich binne, wat ek de yngongsdrompel foar fabrikanten fan tuskenprodukten ferleget.

Farmaseutyske tuskenlizzende yndustry
Gemyske bedriuwen dy't organyske/anorganyske tuskenprodukten of API's produsearje en ferwurkje foar farmaseutyske bedriuwen foar de produksje fan ôfmakke farmaseutyske produkten troch gemyske of biologyske synteze neffens strange kwaliteitsnormen. Hjir wurde de farmaseutyske tuskenprodukten ferdield yn twa subyndustryen: CMO en CRO.

CMO
Kontraktproduksjeorganisaasje ferwiist nei in kontraktproduksjeorganisaasje, wat betsjut dat it farmaseutyske bedriuw it produksjeproses útbesteedt oan in partner. De saaklike keten fan 'e farmaseutyske CMO-yndustry begjint oer it algemien mei spesjalisearre farmaseutyske grûnstoffen. Bedriuwen yn 'e yndustry binne ferplichte om basisgemyske grûnstoffen te boarnen en se te ferwurkjen ta spesjalisearre farmaseutyske yngrediïnten, dy't dan ferwurke wurde ta API-útgongsmaterialen, cGMP-tuskenprodukten, API's en formulearringen. Op it stuit hawwe grutte multinationale farmaseutyske bedriuwen de neiging om langduorjende strategyske gearwurkingsferbannen op te bouwen mei in lyts oantal kearnleveransiers, en it oerlibjen fan bedriuwen yn dizze yndustry is foar in grut part dúdlik fia har partners.

KRO
In kontrakt (klinyske) ûndersyksorganisaasje ferwiist nei in kontraktûndersyksorganisaasje, wêrby't farmaseutyske bedriuwen de ûndersykskomponint útbesteegje oan in partner. Op it stuit is de yndustry benammen basearre op maatwurk, maatwurk R&D en farmaseutysk kontraktûndersyk en ferkeap. Nettsjinsteande de metoade, oft it farmaseutyske tuskenprodukt in ynnovatyf produkt is of net, wurdt de kearnkonkurrinsjefermogen fan it bedriuw noch altyd beoardiele troch de R&D-technology as it earste elemint, wat werjûn wurdt yn 'e downstreamklanten of partners fan it bedriuw.

Merkweardeketen foar farmaseutyske produkten
Ofbylding
(Ofbylding fan Qilu Securities)

Yndustryketen fan farmaseutyske tuskenlizzende yndustry
Ofbylding
(Ofbylding fan it Sineeske Ynformaasjenetwurk foar Yndustry)

Klassifikaasje fan farmaseutyske tuskenprodukten
Farmaseutyske tuskenprodukten kinne wurde ferdield yn grutte kategoryen neffens tapassingsfjilden, lykas tuskenprodukten foar antibiotika, tuskenprodukten foar koartsferleegjende en pijnstillende medisinen, tuskenprodukten foar medisinen foar it kardiovaskulêr systeem en farmaseutyske tuskenprodukten foar anty-kanker. D'r binne in protte soarten spesifike farmaseutyske tuskenprodukten, lykas imidazol, furan, fenolyske tuskenprodukten, aromatyske tuskenprodukten, pyrrol, pyridine, biogemyske reagentia, swevelhâldende, stikstofhâldende, halogeenferbiningen, heterosyklyske ferbiningen, setmoal, mannitol, mikrokristallijne cellulose, laktose, dextrine, ethyleenglycol, sûkerpoeier, anorganyske sâlt, ethanol-tuskenprodukten, stearaat, aminosoeren, ethanolamine, kaliumsâlt, natriumsâlt en oare tuskenprodukten, ensfh.
Oersjoch fan 'e ûntwikkeling fan' e farmaseutyske tuskenproduktenyndustry yn Sina
Neffens IMS Health Incorporated hat de wrâldwide farmaseutyske merk fan 2010 oant 2013 in stadige groeitrend hân, fan US$ 793,6 miljard yn 2010 oant US$ 899,3 miljard yn 2013, wêrby't de farmaseutyske merk in rapper groei liet sjen fan 2014 ôf, benammen troch de Amerikaanske merk. Mei in CAGR fan 6,14% fan 2010-2015 wurdt ferwachte dat de ynternasjonale farmaseutyske merk fan 2015-2019 in stadige groeisyklus yngie. Omdat der lykwols in sterke fraach nei medisinen is, wurdt ferwachte dat de netto groei yn 'e takomst tige sterk sil wêze, mei in wrâldmerk foar medisinen dy't yn 2019 hast US$ 1,22 triljoen berikt.
Byld
(Ofbylding fan IMS Health Incorporated)
Op it stuit, mei de yndustriële herstrukturearring fan grutte multinationale farmaseutyske bedriuwen, de oerdracht fan multinationale produksje en de fierdere ferfining fan 'e ynternasjonale arbeidsferdieling, is Sina in wichtige tuskenproduksjebasis wurden yn 'e wrâldwide arbeidsferdieling yn' e farmaseutyske yndustry. De farmaseutyske tuskenproduktenyndustry fan Sina hat in relatyf folslein systeem foarme fan ûndersyk en ûntwikkeling oant produksje en ferkeap. Fan 'e ûntwikkeling fan farmaseutyske tuskenprodukten yn' e wrâld is it algemiene prosestechnologynivo fan Sina noch relatyf leech, in grut oantal avansearre farmaseutyske tuskenprodukten en patintearre nije medisinen dy't tuskenprodukten stypje, binne relatyf lyts, en is yn 'e ûntwikkelingsfaze fan produktstruktueroptimalisaasje en opwurdearring.
Utfierwearde fan 'e gemyske farmaseutyske tuskenproduktenyndustry yn Sina fan 2011 oant 2015
Ofbylding
(Ofbylding fan it China Business Industry Research Institute)
Yn 'e perioade 2011-2015 groeide de produksje fan 'e gemyske farmaseutyske tuskenprodukten yn Sina jier nei jier, yn 2013 wie de produksje fan gemyske farmaseutyske tuskenprodukten yn Sina 568.300 ton, de eksport 65.700 ton, en yn 2015 wie de produksje fan gemyske farmaseutyske tuskenprodukten yn Sina sawat 676.400 ton.
2011-2015 Produksjestatistiken fan 'e gemyske farmaseutyske tuskenprodukten yn Sina
Ofbylding
(Ofbylding fan it China Merchant Industry Research Institute)
It oanbod fan farmaseutyske tuskenprodukten yn Sina is wichtiger as de fraach, en de ôfhinklikens fan eksport nimt stadichoan ta. De eksport fan Sina is lykwols benammen konsintrearre yn bulkprodukten lykas fitamine C, penisilline, paracetamol, sitroensoer en syn sâlten en esters, ensfh. Dizze produkten wurde karakterisearre troch in enoarme produktproduksje, mear produksjebedriuwen, fûle merkkonkurrinsje, lege produktpriis en tafoege wearde, en har massaproduksje hat laat ta in situaasje wêrby't it oanbod de fraach yn 'e binnenlânske merk foar farmaseutyske tuskenprodukten oertreft. Produkten mei in hege technologyske ynhâld binne noch altyd benammen ôfhinklik fan ymport.
Foar de beskerming fan farmaseutyske tuskenprodukten mei aminosoeren hawwe de measte ynlânske produksjebedriuwen ien produktfariant en instabile kwaliteit, benammen foar bûtenlânske biofarmaseutyske bedriuwen om de produksje fan produkten oan te passen. Allinnich guon bedriuwen mei sterke ûndersyks- en ûntwikkelingskrêft, avansearre produksjefoarsjennings en ûnderfining yn grutskalige produksje kinne hege winsten helje yn 'e konkurrinsje.
Analyse fan 'e farmaseutyske tuskenproduktenyndustry fan Sina

1, oanpast produksjeproses foar de farmaseutyske tuskenproduktenyndustry
Earst, om mei te dwaan oan it ûndersyk en de ûntwikkeling fan nije medisinen troch de klant, wat fereasket dat it R&D-sintrum fan it bedriuw in sterke ynnovaasjekapasiteit hat.
Twadder, oan 'e fersterking fan it pilotprodukt fan' e klant, om te foldwaan oan 'e prosesrûte fan grutskalige produksje, wat de technyske fersterkingskapasiteit fan it bedriuw fan it produkt en de mooglikheid fan trochgeande prosesferbettering fan' e oanpaste produkttechnology yn in letter stadium fereasket, om te foldwaan oan 'e behoeften fan produksje op produktskaal, de produksjekosten kontinu te ferminderjen en de konkurrinsjefermogen fan it produkt te ferbetterjen.
Tredde, it is om it proses fan 'e produkten yn' e faze fan massaproduksje fan klanten te fertarren en te ferbetterjen, om te foldwaan oan 'e kwaliteitsnormen fan bûtenlânske bedriuwen.

2. Skaaimerken fan 'e farmaseutyske tuskenproduktenyndustry fan Sina
De produksje fan farmaseutyske produkten fereasket in grut oantal spesjale gemikaliën, wêrfan de measten oarspronklik troch de farmaseutyske yndustry sels produsearre waarden, mar mei de ferdjipping fan sosjale arbeidsferdieling en de foarútgong fan produksjetechnology hat de farmaseutyske yndustry guon farmaseutyske tuskenprodukten oerdroegen oan gemyske bedriuwen foar produksje. Farmaseutyske tuskenprodukten binne fyn gemyske produkten, en de produksje fan farmaseutyske tuskenprodukten is in wichtige yndustry wurden yn 'e ynternasjonale gemyske yndustry. Op it stuit hat de farmaseutyske yndustry fan Sina elk jier sawat 2.000 soarten gemyske grûnstoffen en tuskenprodukten nedich, mei in fraach fan mear as 2,5 miljoen ton. Om't de eksport fan farmaseutyske tuskenprodukten, yn tsjinstelling ta de eksport fan medisinen, ûnderwurpen sil wêze oan ferskate beheiningen yn 'e ymportearjende lannen, lykas de wrâldproduksje fan farmaseutyske tuskenprodukten nei ûntwikkelingslannen, kin de hjoeddeistige Sineeske farmaseutyske produksjebehoeften oan gemyske grûnstoffen en tuskenprodukten yn prinsipe oerienkomme, mar in lyts diel fan 'e needsaak om te ymportearjen. En fanwegen de oerfloedige boarnen fan Sina, de lege grûnstofprizen, binne d'r in protte farmaseutyske tuskenprodukten dy't ek in grut oantal eksporten hawwe berikt.

Op it stuit hat Sina mear as 2500 soarten gemyske stipe-grûnstoffen en tuskenprodukten nedich, de jierlikse fraach berikte 11,35 miljoen ton. Nei mear as 30 jier ûntwikkeling kinne de behoeften fan Sina oan gemyske grûnstoffen en tuskenprodukten yn 'e farmaseutyske produksje hast hielendal foldwaan. De produksje fan tuskenprodukten yn Sina bestiet benammen út antibakteriële en koartsferleegjende medisinen.

Yn 'e heule yndustry hat de farmaseutyske tuskenproduktenyndustry fan Sina seis skaaimerken: Earst binne de measte bedriuwen partikuliere bedriuwen, se operearje fleksibel, en de ynvestearringsskaal is net grut, yn prinsipe tusken de miljoenen en ien of twa tûzen miljoen yuan; Twadde, de geografyske fersprieding fan bedriuwen is relatyf konsintrearre, benammen yn Taizhou, provinsje Zhejiang en Jintan, provinsje Jiangsu as it sintrum; Tredde, mei de tanimmende oandacht fan it lân foar miljeubeskerming nimt de druk op bedriuwen om miljeubeskermingsbehannelingfasiliteiten te bouwen ta; Fjirde, de snelheid fan produktfernijing is rap, en de winstmarge sil nei 3 oant 5 jier op 'e merk drastysk sakje, wêrtroch bedriuwen twongen wurde om nije produkten te ûntwikkeljen of it proses kontinu te ferbetterjen om hegere winsten te krijen; Fyfdens, om't de produksjewinst fan farmaseutyske tuskenprodukten heger is as dy fan algemiene gemyske produkten, en it produksjeproses yn prinsipe itselde is, komme hieltyd mear lytse gemyske bedriuwen by de rigen fan it produsearjen fan farmaseutyske tuskenprodukten, wat resulteart yn hieltyd fûlere konkurrinsje yn 'e yndustry. Seisdens, yn ferliking mei API, is de winstmarge fan it produsearjen fan tuskenprodukten leech, en it produksjeproses fan API en farmaseutyske tuskenprodukten is fergelykber, sadat guon bedriuwen net allinich tuskenprodukten produsearje, mar ek har eigen foardielen brûke om API te produsearjen. Saakkundigen wiisden derop dat de produksje fan farmaseutyske tuskenprodukten nei de rjochting fan API-ûntwikkeling in ûnûntkomber trend is. Fanwegen it ienmalige gebrûk fan API troch de farmaseutyske bedriuwen hawwe de ynlânske bedriuwen lykwols faak produkten, mar gjin brûkers fan it ferskynsel. Dêrom moatte fabrikanten in lange-termyn stabile leveringsrelaasje mei farmaseutyske bedriuwen oprjochtsje, om in soepele produktferkeap te garandearjen.

3, yngongsbarriêres foar de yndustry
①Klantbarriêres
De farmaseutyske yndustry wurdt monopolisearre troch in pear multinationale farmaseutyske bedriuwen. De farmaseutyske oligarchen binne tige foarsichtich yn har kar fan outsourcing-tsjinstferlieners en hawwe oer it algemien in lange ynspeksjeperioade foar nije leveransiers. Farmaseutyske CMO-bedriuwen moatte foldwaan oan de kommunikaasjepatroanen fan ferskate klanten, en moatte in lange perioade fan trochgeande beoardieling ûndergean foardat se it fertrouwen fan downstream-klanten kinne winne, en dan har kearnleveransiers wurde.
②Technyske barriêres
It fermogen om hege technologyske wearde-tafoege tsjinsten te leverjen is de hoekstien fan in farmaseutysk outsourcingtsjinstbedriuw. Farmaseutyske CMO-bedriuwen moatte technyske knelpunten of blokkades yn har orizjinele rûtes trochbrekke en rûtes foar farmaseutyske prosessen optimalisearje om de produksjekosten fan medisinen effektyf te ferminderjen. Sûnder lange-termyn ynvestearrings mei hege kosten yn ûndersyk en ûntwikkeling en technologyreserves is it lestich foar bedriuwen bûten de sektor om de sektor echt yn te gean.
③Talintbarriêres
It is lestich foar CMO-bedriuwen om yn in koarte perioade in konkurrearjend R&D- en produksjeteam op te bouwen om in cGMP-konform bedriuwsmodel te fêstigjen.
④Kwaliteitsregeljouwingsbarriêres
De FDA en oare medisynregulearjende ynstânsjes binne hieltyd stranger wurden yn har easken foar kwaliteitskontrôle, en produkten dy't de kontrôle net trochsteane, meie net op 'e merken fan ymportearjende lannen komme.
⑤ Miljeu-regeljouwingsbarriêres
Farmaseutyske bedriuwen mei ferâldere prosessen sille hege kosten foar fersmoargingskontrôle en regeljouwingsdruk drage, en tradisjonele farmaseutyske bedriuwen dy't benammen produkten mei hege fersmoarging, hege enerzjyferbrûk en lege tafoege wearde produsearje (bygelyks penisilline, vitaminen, ensfh.) sille te krijen hawwe mei fersnelde eliminaasje. It fêsthâlden oan prosesynnovaasje en it ûntwikkeljen fan griene farmaseutyske technology is de takomstige ûntwikkelingsrjochting wurden fan 'e farmaseutyske CMO-yndustry.

4. Binnenlânske farmaseutyske tuskenprodukten notearre bedriuwen
Fanút de posysje fan 'e yndustryketen binne de 6 notearre bedriuwen fan fyngemyske stoffen dy't farmaseutyske tuskenprodukten produsearje allegear oan 'e ûnderkant fan' e yndustryketen. Oft it no giet om profesjonele outsourcing-tsjinstferlieners of API- en formulearringsútwreiding, technyske sterkte is de konstante kearndriuwende krêft.
Wat technologyske sterkte oanbelanget, wurde bedriuwen mei technology op it liedende ynternasjonaal nivo, sterke reservekrêft en hege ynvestearrings yn R&D foarkar jûn.
Groep I: Lianhua Technology en Arbonne Chemical. Lianhua Technology hat acht kearntechnologyen lykas ammoniakoksidaasje en fluorinaasje as technologyske kearn, wêrfan wetterstofoksidaasje op it ynternasjonaal liedende nivo is. Abenomics is in ynternasjonale lieder yn chirale medisinen, benammen yn har gemyske splitsing- en racemisearringstechnologyen, en hat de heechste ynvestearring yn R&D, goed foar 6,4% fan 'e ynkomsten.
Groep II: Wanchang Technology en Yongtai Technology. De ôffalgas hydrocyanic acid-metoade fan Wanchang Technology is it leechste kosten en meast avansearre proses foar de produksje fan prototrizoic acid esters. Yongtai Technology, oan 'e oare kant, is bekend om syn fluor-fyngemikaliën.
Groep III: Tianma Fine Chemical en Bikang (earder bekend as Jiuzhang).
Ferliking fan technyske sterkte fan notearre bedriuwen
Ofbylding
Ferliking fan klanten en marketingmodellen fan notearre farmaseutyske tuskenlizzende bedriuwen
Ofbylding
Ferliking fan downstreamfraach en patintlibbensyklus fan produkten fan notearre bedriuwen
Foto's
Analyse fan produktkonkurrinsjefermogen fan notearre bedriuwen
Foto's
De wei nei it opwurdearjen fan fyn gemyske tuskenprodukten
Foto's
(Ofbyldings en materialen fan Qilu Securities)
Untwikkelingsperspektiven fan 'e farmaseutyske tuskenproduktenyndustry fan Sina
As in wichtige yndustry op it mêd fan fyngemyske yndustry, is farmaseutyske produksje yn 'e ôfrûne 10 jier it fokus wurden fan ûntwikkeling en konkurrinsje, mei de foarútgong fan wittenskip en technology binne in protte medisinen kontinu ûntwikkele foar it foardiel fan 'e minskheid, de synteze fan dizze medisinen hinget ôf fan 'e produksje fan nije, heechweardige farmaseutyske tuskenprodukten, sadat de nije medisinen wurde beskerme troch patinten, wylst de tuskenprodukten mei har gjin problemen hawwe, sadat de nije farmaseutyske tuskenprodukten thús en yn it bûtenlân De merkûntwikkelingsromte en tapassingsperspektyf binne tige beloftefol.
Foto's

Op it stuit wurdt de ûndersyksrjochting fan medisyntuskenprodukten benammen wjerspegele yn 'e synteze fan heterosyklyske ferbiningen, fluor-befette ferbiningen, chirale ferbiningen, biologyske ferbiningen, ensfh. Der is noch in beskate kloof tusken de ûntwikkeling fan farmaseutyske tuskenprodukten en de easken fan 'e farmaseutyske yndustry yn Sina. Guon produkten mei hege technyske easken kinne net organisearre wurde foar produksje yn Sina en binne yn prinsipe ôfhinklik fan ymport, lykas wetterfrije piperazine, propionzuur, ensfh. Hoewol guon produkten kinne foldwaan oan 'e easken fan' e ynlânske farmaseutyske yndustry yn termen fan kwantiteit, mar de hegere kosten en kwaliteit binne net oan 'e standert, wat ynfloed hat op it konkurrinsjefermogen fan farmaseutyske produkten en de needsaak om it produksjeproses te ferbetterjen, lykas TMB, p-aminofenol, D-PHPG, ensfh.
Der wurdt ferwachte dat it wrâldwide ûndersyk nei nije medisinen him de kommende jierren rjochtsje sil op de folgjende 10 kategoryen medisinen: medisinen foar ferbettering fan harsensfunksje, medisinen tsjin reumatoïde artritis, medisinen tsjin AIDS, medisinen tsjin hepatitis en oare firale medisinen, lipideferleegjende medisinen, medisinen tsjin trombose, medisinen tsjin tumors, anty-plaatjes-aktivearjende faktorantagonisten, glykoside hertstimulanten, antidepressiva, antipsychotika en anty-angstmiddels, ensfh. De ûntwikkeling fan dizze tuskenprodukten is de rjochting fan 'e takomstige ûntwikkeling fan farmaseutyske tuskenprodukten en in wichtige manier om nije merkromte út te wreidzjen.